Gửi bình luận
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, Nguyễn Thành Lâm vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, do chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược… và vi phạm về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế Hà Nội thu hồi kem Whitening Cream Koné không rõ nguồn gốc, kém chất lượngSKĐS - Sở Y tế Hà Nội vừa có chỉ đạo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Whitening Cream Koné không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 8 thuốc đã được cấp GĐKLH: Lodegald-Cipro, số SĐK VD-29418-18, số lô sản xuất 050723; Maldena-Trigy, số SĐK: VD-32580-19, số lô sản xuất 031121; Pud-Trocin, số SĐK: VD-30039-18, số lô sản xuất 070221; Lodegald-Levo, số SĐK: VD-33043-19, số lô sản xuất 010221; TPHGOLD, số SĐK VD-32312-19, số lô sản xuất 130422; Anbabrom, số SĐK VD-35419-22, số lô sản xuất 161023; Anbaliv, số SĐK VD33988-20, số lô sản xuất 050222 và Thuốc Siro PLTKID (đã đổi tên thành PEZYPEX), số SĐK VD-34046-20 số lô sản xuất 140122, số lô sản xuất 140122, số lô sản xuất 120323.
