Cục Quản lý Dược
Gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 55 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc
Y tếPLBĐ - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 55 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Thêm 134 loại thuốc nước ngoài được lưu hành tại Việt Nam
Tiêu dùng 365PLBĐ - Ngày 11/10, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành danh mục 134 loại thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 485 loại thuốc
Y tếPLBĐ - Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế - Ông Vũ Tuấn Cường vừa liên tiếp ban hành các quyết định cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 485 loại thuốc sản xuất trong nước, nước ngoài.
Bộ Y tế gia hạn lưu hành 271 thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế
Y tếPLBĐ - Sau 3 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.101 giấy đăng ký được gia hạn.
1.500 túi dịch truyền Dextran điều trị sốc sốt xuất huyết về Việt Nam
Y tếPLBĐ - Dưới sự hỗ trợ của FDA Thái Lan, đến thời điểm hiện tại, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 đã nhập khẩu được 1.500 túi dịch truyền Dextran điều trị sốt xuất huyết và đang tiếp tục nhập khẩu thêm để cung ứng cho nhu cầu điều trị.
Sản xuất thuốc kém chất lượng, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị phạt 80 triệu đồng
Y tếPLBĐ - Cục Quản lý Dược mới có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited vì có hành vi sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2.
Công ty Maxtar Bio-Genics bị phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đảm bảo chất lượng
Tiêu dùng 365PLBĐ - Theo Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Văn phòng đại diện Công ty Maxtar Bio-Genics tại TP.HCM bị phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc lô LIV-Z Tablets không đảm bảo chất lượng, buộc tiêu hủy lô thuốc chống dị ứng kém chất lượng.
Kem trị nám do Huỳnh Đỗ Cosmetics phân phối bị thu hồi trên toàn quốc
Tiêu dùng 365PLBĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vùa có Công văn số 8542/QLD-MP ngày 30/8/2022 quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Kem chuyên nám được Huỳnh Đỗ Cosmetics phân phối do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Xử phạt Công ty Pymepharco 100 triệu đồng do vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc
Tiêu dùng 365PLBĐ - Công ty Cổ phần Pymepharco bị Cục Quản lý Dược xử phạt 100 triệu đồng do nhiều lần không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg.
Nhập khẩu 'chui' thuốc Capetero 500 chứa chất độc, Công ty liên hợp Đông Dương bị phạt 160 triệu đồng
Tiêu dùng 365PLBĐ - Cục Quản lý Dược mới đây thông báo xử phạt Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương 160 triệu đồng vì nhập khẩu "chui" 3.042 hộp thuốc Capetero 500 có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc và thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh của Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3
Tiêu dùng 365PLBĐ - Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) bị xử phạt 50 triệu đồng vì có hành vi sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định pháp luật.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cảnh báo về thuốc Salonpas Gel giả
Tiêu dùng 365PLBĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các địa phương về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả SALONPAS GEL.
Thuốc Siro Nutrohadi F bị thu hồi do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng
Tiêu dùng 365PLBĐ - Ngày 13/7/2022, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có công văn số 6125/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với sản phẩm Siro uống Siro Nutrohadi F do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất.
Cục Quản lý Dược thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu chống chỉ định với người châu Á
Bạn đọcPLBĐ - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã yêu cầu cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất, bán buôn, bán lẻ... tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg - điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft
Bạn đọcPLBĐ - Sản phẩm kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm của Công ty Dược Mỹ phẩm Oribe
Bạn đọcPLBĐ - Ngày 13/1, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 176/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần Tada Pharma bị xử phạt 200 triệu đồng vì không kê khai giá thuốc
Bạn đọcPLBĐ - Công ty cổ phần Tada Pharma bị xử phạt vì hai hành vi: Không thực hiện kê khai giá thuốc (hoặc không kê khai lại giá thuốc) khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường và báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi Dung dịch rửa tay Green Cross
Bạn đọcPLBĐ - Dung dịch rửa tay Green Cross hương tự nhiên - 100ml bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Sơn móng tay Felina
Bạn đọcPLBĐ - Ngày 01/11/2021, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ra văn bản số 13302/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành, đối với sản phẩm Sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer).
Thu hồi sản phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ của Công ty mỹ phẩm Minh Phước
Pháp luậtPLBĐ - Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi sản phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ do mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm. Ngoài ra, nhãn sản phẩm cũng không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.
07 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Y tếPLBĐ - Ngày 01/9/2021, Cục Quản lý Dược có Quyết định số 512/QĐ-QLD và 514/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 07 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170 và đợt 170 bổ sung.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tăng cường xử lý vi phạm trong sản xuất, kinh doanh thuốc dùng trong phòng chống COVID-19
Đời sốngPLBĐ - Cục Quản lý Dược vừa có văn bản yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phồ trực thuộc Trung ương tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh thuốc dùng trong phòng, chống COVID-19.
Bộ Y tế ban hành danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Đời sốngPLBĐ - Ngày 24/8/2021, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra văn bản số 490/QĐ-QLD Quyết định về việc ban hành danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105 bổ sung lần 2.
Danh sách thuốc, Cơ sở sản xuất vi phạm về chất lượng thuốc Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi
Đời sốngPLBĐ - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa công bố Danh sách các loại thuốc và Cơ sở sản xuất vi phạm về chất lượng thuốc đợt 29 được Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi.