Ngày 28/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc, thu hồi đối với sản phẩm mỹ phẩm Estro Skin Royal vì chứa nhiều chất cấm.
Theo Cục Quản lý Dược, Cục nhận được Phiếu kiểm nghiệm kèm hồ sơ từ Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh báo cáo về lô sản phẩm mỹ phẩm Estro Skin Royal (Số lô:10.08.23; NSX: 10.08.2023; HSD: 09.08.2026; Số công bố: 3216/18/CBMP-HN) không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben.
Estro Skin Royal là sản phẩm dưỡng da, làm đẹp da, do Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia (số 24, đường Nguyễn Thái Học, phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy (Lô Km 24, KCN Phú Nghĩa, Nghĩa Hảo, Phú Nghĩa, Chương Mỹ, TP. Hà Nội) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh lấy mẫu tại Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thái Ngọc (Số 3, Tổ 12, Khu 4, Đường Tô Hiến Thành, Phường Trần Hưng Đạo, TP. Hà Long, tỉnh Quảng Ninh) để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược cho biết, thông tin địa chỉ Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia trên Phiếu công bố và trên nhãn sản phẩm lưu hành thể hiện tại số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP. Hà Nội.
Tuy nhiên, qua tra cứu trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty này lại có địa chỉ tại tầng 22, tòa nhà Ngọc Khánh Plaza, số 01 đường Phạm Huy Thông, phường Ngọc Khánh, quận Ba Đình, TP. Hà Nội.
Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy cũng tương tự. Mặc dù trên Phiếu công bố ghi là Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội nhưng qua tra cứu địa chỉ công ty này trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp và trên nhãn sản phẩm lưu hành lại có địa chỉ ở Lô Km 24 KCN Phú Nghĩa, Nghĩa Hảo, Phú Nghĩa, Chương Mỹ, TP. Hà Nội.
Với căn cứ nêu trên, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Estro Skin Royal nói trên.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Đồng thời, giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Estro Skin Royal không đáp ứng quy định;
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2024.