Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3

Ngày 12/8, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ra Quyết định số 462/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn Phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TP. Hồ Chí Minh (phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, đường Điện Biên Phủ, phường 25, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh).

Theo Quyết định này, Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) bị xử phạt 50 triệu đồng vì có hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định tại Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ. Loại thuốc vi phạm là Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Văn Phòng Đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại Thành phố Hồ Chí Minh phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Văn phòng Công ty phải nộp phạt vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.