Bộ Y tế tăng thời hạn sử dụng vaccine phòng COVID-19 Moderna lên 9 tháng

Chiều 3/3, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông tin, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vaccine phòng COVID-19 Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. 

Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022. Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vaccine phòng COVID-19 Spikevax không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.

Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine phòng COVID-19 Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, Cơ quan Quản lý Dược của Châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ...

Vaccine phòng COVID-19 Spikevax do hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 ngày 28/6/2021. Đây là loại vaccine thứ 5 được phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 ở nước ta. Hiện tại, đã có hơn 14 triệu liều vaccine phòng COVID-19 Moderna về đến Việt Nam qua nguồn viện trợ của COVAX và chính phủ các nước.

Trong công văn về việc tiêm vaccine phòng COVID-19 liều cơ bản và nhắc lại ban hành hồi cuối tháng 1/2022, Bộ Y tế hướng dẫn đối với liều dùng vaccine do Moderna sản xuất, người tiêm liều bổ sung thì sử dụng liều là 0.5ml; Còn với người tiêm liều nhắc lại (người đã tiêm 2 mũi trước đó bằng bất cứ loại vaccine gì), liều dùng là 0,25ml (tức là 1/2 liều cơ bản).

Trước đó ít ngày, Bộ Y tế cũng đã tăng hạn dùng vaccine COVID-19 Abdala từ 6 lên 9 tháng. Cụ thể, ngày 28/2, Bộ Y tế cho biết trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định, Cục Quản lý Dược đã đồng ý tăng hạn dùng của vaccine phòng Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng với điều kiện bảo quản 2 đến 8 độ C.

Cũng như các vaccine phòng COVID-19 khác, Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung. Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược quyết định tăng thời hạn sử dụng. Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vaccine Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Hiện, Việt Nam vẫn đang thúc đẩy tiêm chủng vaccine phòng COVID-19. Theo Thống kê trên Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 tính đến 14h30 ngày 3/3 cho biết, cả nước đã tiêm gần 195,7 triệu liều vaccine phòng COVID-19. Trong đó, số vaccine phòng COVID-19 đã tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là 178.317.396 liều. Về số vaccine phòng COVID-19 tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi là 16.991.176 liều, trong đó mũi 1: 8.730.834 liều; mũi 2: 8.260.342 liều.

Bộ Y tế đã đề nghị các địa phương tiếp tục đẩy mạnh tiêm chủng, bảo đảm tiến độ tiêm vaccine; tăng cường vận động người dân tiêm vaccine, đi từng ngõ, gõ từng nhà, rà từng người để tránh bỏ sót; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh rà soát và tổ chức tiêm liều cơ bản và liều bổ sung cho người trên 50 tuổi, người có bệnh nền đến khám bệnh, chữa bệnh tại cơ sở; sau khi đã tiêm đủ liều cơ bản thì triển khai tiêm liều bổ sung và liều nhắc lại theo thứ tự ưu tiên; chủ động tiếp cận trước các nguồn vaccine cho trẻ em dưới 12 tuổi (trước mắt là vaccie Pfizer theo đa số quốc gia trên thế giới).

Phạm Hương