Gửi bình luận
PLBD - Do sản xuất viên nang mềm Halaxamus vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định xử phạt Công ty CP Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm 70 triệu đồng.
Ngày 01/12/2020, Cục Quản lý Dược đã lập biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược đối với Công ty CP Dược phẩm Phong Phú- Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm,đại diện là ông Thái Nhã Ngôn, chức vụ Tổng Giám đốc. Công ty CP Dược phẩm Phong Phú có địa chỉ tại: Lô số 12 Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 245 ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 15/5/2019.
Biên bản được lập đới với Công ty CP Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm về hành vi sản xuất viên nang mềm Halaxamus, SĐK VD-25911-16, số lô 6880119, NSX 11/6/2019 HD 11/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2010 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hảnh chính trong lĩnh vực y tế.
Căn cứ vào biên bản vi phạm, kết quả xác minh và các tài liệu, hồ sơ có liên quan, ngày 8/12/2020, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, ông Vũ Tuấn Cường đã ký Quyết định Số 619 QĐ-XPHC xử phạt Công ty CP Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm số tiền 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).
Ngoài ra, Công ty CP Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang tiềm Halaxamus, SĐK VD-2591-16, số lô 6880119, NSX 11/6/2019, HD 11/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Viên nang mềm Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng, vi phạm chất lượng mức độ 2. Ảnh minh họa
Trước đó, vào cuối tháng 10/2019, Cục Quản lý Dược cũng đã ra văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thu hồi toàn quốc một lô viên nang mềm Halaxamus do Công ty CP Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng.
Công ty CP Dược phẩm Phong Phú (PP.PHARCO), tiền thân là Công ty Dược phẩm Quận 8, được thành lập vào ngày 20/08/2000, là một doanh nghiệp chuyên kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm (bao gồm các loại thuốc tân dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu và các loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung). Năm 2012, Công ty khánh thành Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đặt tại Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh. Đây là một nhà máy có công nghệ, dây chuyền sản xuất viên nang mềm nhập khẩu, được chuyển giao kỹ thuật và công nghệ sản xuất từ Công ty TECHWORLD (Hàn Quốc). Trong lĩnh vực bán buôn và bán lẻ dược phẩm, chỉ riêng tại TP Hồ Chí Minh, Công ty CP Dược phẩm Phong Phú đã sở hữu hệ thống gần 60 nhà thuốc trên khắp địa bàn các quận, huyện.