Gửi bình luận
PLBĐ - Ngày 27/7/2022, Cục Quản lý Dược vừa ra Quyết định số 437/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy)) do sản xuất hai lô thuốc Navacarzol không đạt chất lượng. Tổng mức phạt là 150 triệu đồng.
Cụ thể, Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), SĐK VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX 11/2018, HD 10/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ). Mức xử phạt là 70 triệu đồng.
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược.
Phạt 80 triệu đồng vì Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Tổng mức tiền mà Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy phải nộp phạt là 150 triệu đồng.
Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc công ty tiêu hủy toàn bộ số thuốc không đạt chất lượng theo quy định nói trên.
Được biết, Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy có địa chỉ tại Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.